强生召回合成可吸收性外科缝线 产品针线连接处存裂纹

  中国经济网北京3月3日讯 2月28日,国家药品监视治理局网站宣布了强生国际欧洲物流中央Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture自动召回的通告。日前,强生(上海)医疗器材有限公司讲述,由于涉及特定型号、特定批次产物,存在部门缝线产物因针线毗邻处存在裂纹的问题,生产商强生国际欧洲物流中央Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture(注册证编号:国械注进20153023327)自动召回。召回级别为三级。

强生召回合成可吸收性外科缝线 产品针线连接处存裂纹

  本次召回的产物为合成可吸收性外科缝线。该产物适用于一样平常软组织的修复,包罗儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支持(长达6周)的部位。该产物注册证或立案凭证编码为国械注进20153023327,生产企业为强生国际欧洲物流中央,署理人为强生(上海)医疗器材有限公司。本次召回涉及区域和国家为法国、比利时;召回级别为三级;涉及产物型号、规格为FZ318H;识别信息(如批号)为RBMHMX;涉及产物生产(或入口中国)批次、数目为0件;涉及产物在中国的销售数目为0件。

  本次召回缘故原由系由于一个批次(型号:FZ318H,批号:RBMHMX)中部门缝线产物因针线毗邻处存在裂纹而导致投诉率升高,生产商强生国际欧洲物流中央对其提议自动召回;该受影响批次的合成可吸收性外科缝线(注册证编码:国械注进20153023327)在中国无入口,无销售。

湖南省人大常委会党组成员、秘书长曹炯芳接受纪律审查和监察调查

据湖南省纪委监委网站消息,湖南省人大常委会党组成员、秘书长曹炯芳涉嫌严重违纪违法,目前正接受湖南省纪委监委纪律审查和监察调查。曹炯芳简历  曹炯芳,男,汉族,1964年5月出生,湖南澧县人,1988年7月参加工作,1992年5月加入中国共产党。

  此外,中国未入口受影响产物,该召回事宜不影响中国市场,中国无需接纳纠正行动和处置措施。

强生召回合成可吸收性外科缝线 产品针线连接处存裂纹

  经中国经济网记者查询发现,2021年全球医疗器械公司百强榜中,强生名列第二,营收到达229.59亿美元,仅次于美敦力。

  强生官网显示,强生公司确立于1886年,是全球最具综合性、营业漫衍局限广的医疗康健企业之一,营业涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家区域拥有260多家运营公司,2020年全球营收达826亿美元,全球研发投入达122亿美元。

【编辑:蒋妍】

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